Tư vấn và đào tạo ISO 22716

1. ISO 22716 là gì?

ISO 22716: 2007 tên đầy đủ là Cosmetics — Good Manufacturing Practices (GMP) — Guidelines on Good Manufacturing Practices – dịch sang tiếng Việt là Mỹ phẩm - Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) - Hướng dẫn Thực hành Sản xuất Tốt.

ISO 22716: 2007 là tiêu chuẩn quốc tế được biên soạn nhằm đưa ra các hướng dẫn cho các tổ chức về sản xuất, kiểm soát, bảo quản và vận chuyển các sản phẩm mỹ phẩm.

Các hướng dẫn này đề cập đến các khía cạnh chất lượng của sản phẩm, nhưng nhìn chung không bao gồm các khía cạnh an toàn cho nhân viên làm việc trong nhà máy, cũng như không đề cập đến các khía cạnh bảo vệ môi trường.

Các hướng dẫn trong ISO 22716: 2007 không áp dụng cho các hoạt động nghiên cứu phát triển và phân phối thành phẩm.

2. Đối tượng áp dụng tiêu chuẩn ISO 22716

ISO 22716 chủ yếu phù hợp với cơ sở sản xuất mỹ phẩm và hoạt động sản xuất, kiểm soát, bảo quản, vận chuyển liên quan. Các đơn vị khác trong chuỗi cung ứng có thể tham khảo biện pháp kiểm soát phù hợp, nhưng không tự động mở rộng phạm vi sang nghiên cứu, phát triển hoặc phân phối thành phẩm.

Tổ chức cần xác định bổ sung các yêu cầu của khách hàng, đối tác và sản phẩm, dịch vụ của mình trong chuỗi cung ứng và chuỗi cung ứng toàn cầu, kể cả các yêu cầu của pháp luật.

3. Các yêu cầu của ISO 22716

Tiêu chuẩn ISO 22716:2007 bao gồm 17 điều khoản như sau:

4. Quy trình tư vấn ISO 22716

ITVC Toàn Cầu thực hiện tư vấn ISO 22716 như sau:

• Khảo sát hiện trạng, mô hình hóa quá trình, xác định phạm vi và lập báo cáo khoảng cách so với ISO 22716.
• Đào tạo nhận thức, yêu cầu ISO 22716 và kỹ năng đánh giá nội bộ.
• Hướng dẫn xây dựng hệ thống tài liệu.
• Hướng dẫn vận hành các quá trình GMP và duy trì hồ sơ kết quả.
• Hướng dẫn đánh giá nội bộ.
• Hướng dẫn hành động khắc phục và phòng ngừa.
• Hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ đánh giá chứng nhận.
• Hỗ trợ trong quá trình đánh giá chứng nhận.
• Hướng dẫn khắc phục sau đánh giá chứng nhận.
• Hỗ trợ vận hành và cải tiến hệ thống GMP.

5. Chuẩn bị chứng nhận ISO 22716

Sau khi hoàn tất việc vận hành và cải tiến các quá trình của Hệ thống quản lý thực hành tốt sản xuất GMP mỹ phẩm, khách hàng sẽ thực hiện đăng ký đánh giá chứng nhận cấp chứng chỉ ISO 22716.

Cần kiểm tra năng lực của tổ chức chứng nhận, phạm vi đề xuất và chương trình chứng nhận. Khi có yêu cầu công nhận, phải xác minh đúng phạm vi được công nhận; không mặc định mọi chứng chỉ ISO 22716 đều có thể sử dụng dấu công nhận tùy chọn.

Thời hạn chứng chỉ, tần suất giám sát và cách thức tái chứng nhận phụ thuộc chương trình và thỏa thuận của tổ chức chứng nhận. Cần xác nhận trước khi đăng ký, không mặc định mọi trường hợp đều áp dụng chu kỳ ba năm.

6. Dịch vụ của ITVC Toàn Cầu đối với ISO 22716

Tư vấn

• Tư vấn thiết lập và áp dụng Hệ thống quản lý thực hành tốt sản xuất GMP mỹ phẩm (CGMP) theo ISO 22716

Đào tạo

• Nhận thức và diễn giải các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 22716
• Kỹ năng đánh giá nội bộ theo ISO 22716

ISO 22716:2007 - ISO