ISO 13485 là gì?
ISO 13485 là tiêu chuẩn về hệ thống quản lý an toàn cho sản phẩm y tế nằm trong bộ tiêu chuẩn ISO 13485 do tổ chức ISO ban hành. ISO 13485 quy định các yêu cầu đối với hệ thống quản ...... Xem thêm
Trong năm 2014 Chính phủ sẽ ban hành nghị định áp dụng cho các cơ sở / nhà máy sản xuất trang thiết bị y tế. Dưới đây là một số điểm doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế cần chuẩn bị theo quy định trong nghị định ...... Xem thêm
Để giúp quý vị xây dựng hệ thống tài liệu theo yêu cầu của EN ISO 13485: 2012– nhóm tư vấn của ITVC xin gửi tới quý vị danh mục các tài liệu cần biên soạn theo EN ISO 13485: 2012 như ...... Xem thêm