Giới thiệu về GMP

1. GMP là gì?

GMP (Good Manufacturing Practices) là hướng dẫn thực hành sản xuất tốt, áp dụng đối với cơ sở sản xuất, chế biến thực phẩm, dược phẩm nhằm kiểm soát các yếu tố ảnh hưởng tới quá trình hình thành chất lượng sản phẩm từ khâu thiết kế, xây lắp nhà xưởng, thiết bị, dụng cụ chế biến; điều kiện phục vụ, chuẩn bị chế biến đến quá trình chế biến; bao gói, bảo quản và con người điều khiển các hoạt động trong suốt quá trình gia công, chế biến. Nó đề cập đến mọi khía cạnh của quá trình sản xuất và kiểm soát chất lượng.

2. Ý nghĩa của việc xây dựng và áp dụng GMP?

GMP liên quan đến việc quản lý và đảm bảo chất lượng khuyến khích các công ty hoạt động trong ngành dược phẩm loại trừ và giảm thiểu các sai sót, lẫn tạp chất và nhiễm bẩn. Nhờ đó, người tiêu dùng được bảo vệ khỏi việc mua phải sản phẩm không có tác dụng, thậm chí nguy hiểm

3. GMP hỗ trợ bạn như thế nào?

GMP giúp cho tổ chức:

• Có phương thức quản lý chất lượng một cách khoa học, có hệ thống và đầy đủ;
• Giảm các sự cố, rủi ro trong sản xuất, kinh doanh
• Giảm các chi phí, có điều kiện hạ giá thành sản phẩm
• Lợi thế về tín nhiệm đối với người tiêu dùng, tăng khả năng cạnh tranh thị trường và hiệu quả sản xuất
• Tiếp cận các chương trình hỗ trợ của Chính phủ hoặc ngành khi có chính sách phù hợp.

4. Áp dụng GMP tại đâu?

GMP là yêu cầu quản lý đối với sản xuất dược phẩm tại nhiều quốc gia. Quy định cụ thể phụ thuộc loại sản phẩm và thị trường lưu hành.

5. GMP hữu ích khi nào?

• Khi các doanh nghiệp trong ngành dược phẩm và mỹ phẩm muốn gia nhập thị trường quốc tế.
• Khi các doanh nghiệp mong muốn sản phẩm có chất lượng ổn định, đáp ứng tiêu dùng, vệ sinh an toàn và hiệu quả sử dụng;

6. Ai nhận được lợi ích?

Những lợi ích bổ trợ có thể có:

• Đối với các nhà sản xuất: GMP yêu cầu quản lý theo cách tiếp cận chất lượng, do vậy giúp cho các công ty giảm thiểu hoặc loại bỏ trường hợp nhiễm bệnh và các lỗi trong quá trình sản xuất, bảo quản và phân phối sản phẩm.
• Đối với khách hàng: GMP giúp bảo vệ người tiêu dùng không mua phải các sản phẩm không tốt thậm chí còn gây nguy hiểm

Tài liệu GMP của WHO