Phiên bản ISO 9001:2015

Bài lưu trữ về dự thảo trước năm 2015. Các dự báo, thuật ngữ và mốc 2015-2018 được giữ theo bối cảnh lịch sử, không phải hướng dẫn tuân thủ hiện hành.

Tuy nhiên một số các thay đổi về mặt cấu trúc đã có thể xác định và được giải thích thêm như sau:

I. TỔNG QUAN TIẾN TRÌNH HOÀN THÀNH TIÊU CHUẨN ISO 9001:2015

Dưới đây là tổng thể về kế hoạch, tiến độ của việc triển khai xây dựng ISO 9001:2015. Như vậy chúng ta thấy việc ban hành tiêu chuẩn được dự kiến vào Quý 4 năm 2015.

Với thông tin trong tài liệu ‘ISO/TC 176/SC 2/N 1147’, thì chúng tôi muốn thêm vào một giai đoạn chuyển tiếp tính cho đến khi áp dụng đầy đủ Hệ thống Quản lý Chất lượng theo Phiên bản tiêu chuẩn mới là ‘3 năm’ (có nghĩa là đến nửa cuối năm 2018).

Vì thế Quý khách hàng nên có sự chuẩn bị và thực hiện các công việc để sẵn sàng cho việc chuyển đổi, nâng cấp lên phiên bản mới.

II. CẤU TRÚC DỰ THẢO CỦA TIÊU CHUẨN ISO 9001:2015

Cấu trúc của ISO 9001:2015 cũng có nhiều sửa đổi, điều này liên quan đến việc thống nhất với các cấu trúc tương tự của các hệ thống quản lý khác. Trong tiêu chuẩn ISO 9001:2015, cấu trúc được xác định như sau:

1. Phạm vi
2. Tiêu chuẩn tham chiếu
3. Thuật ngữ và định nghĩa
4. Bối cảnh của tổ chức: phần này sẽ bao gồm các yêu cầu liên quan đến sự thấu hiểu tổ chức áp dụng Tiêu chuẩn, nhu cầu và kỳ vọng của các bên hữu quan, phạm vi của Hệ thống Quản lý chất lượng và bản thân Hệ thống Quản lý Chất lượng.
5. Lãnh đạo: lãnh đạo cấp cao và cam kết, ...
6. Hoạch định
7. Hỗ trợ: các nguồn lực, năng lực, truyền đạt thông tin và thông tin tài liệu
8. Quá trình hoạt động
9. Đánh giá kết quả: theo dõi, đo lường, phân tích và đánh giá, đánh giá nội bộ và soát xét lãnh đạo
10. Cải tiến: điểm không phù hợp, hành động khắc phục và hành động cải tiến

Những thay đổi được thảo luận

Điểm mới trong Hệ thống Quản lý Chất lượng là tiếp cận dựa trên quản lý rủi ro về mặt chất lượng trong tổ chức.

Tiêu chuẩn đã xác định thuật ngữ ‘bên hữu quan - interested party’ (~stakeholder), và những thuật ngữ khác phải được xác định. Liên quan đến phiên bản hiện nay ISO 9001:2008, cách tiếp cận này chủ yếu liên quan đến việc coi khách hàng là ‘bên hữu quan - interested party’. Trong tiêu chuẩn mới, tổ chức phải xác định tất cả các ‘bên hữu quan - interested parties’ và các đối tượng được xác định không chỉ dừng lại ở khách hàng. Điều này cũng làm cho Hệ thống Quản lý Chất lượng thống nhất với các tiêu chuẩn khác như ISO 14001:2004, OHSAS 18001:2007, ...

Tổ chức phải xác định các vấn đề và các yêu cầu có thể ảnh hưởng tới việc hoạch định HTQLCL và có thể được sử dụng như đầu vào của việc xây dựng HTQLCL, đối với tất cả các bên hữu quan ‘quan trọng’, rủi ro về HTQLCL phải được xác định và đánh giá. Nếu cần, các hành động phải được xác định trong HTQLCL của khách hàng.

Phiên bản sửa đổi được kỳ vọng tăng cường cách tiếp cận quá trình trong QMS. ISO 9001:2008 đã sử dụng cách tiếp cận quá trình; lần sửa đổi tiếp tục phát triển việc áp dụng cách tiếp cận này.

Tại giai đoạn dự thảo, bài gốc ghi nhận chưa rõ cách xử lý các loại trừ và dự đoán khả năng không còn chấp nhận loại trừ. Đây là nhận định ở giai đoạn dự thảo, không phải yêu cầu của tiêu chuẩn đã ban hành.

III. NHỮNG ĐỊNH NGHĨA MỚI CỦA TIÊU CHUẨN ISO 9001:2015

Đầu tiên chúng tôi muốn thông báo để Quý Khách Hàng biết tiêu chuẩn mới thay đổi tương đối nhiều về các định nghĩa. Quý vị có thể tham khảo đường dẫn sau: http://www.globalcomplianceseminar.com/documents/standards/ISO-9001-2015-draft.pdf

Một số ‘thuật ngữ’ chung hiện nay đang sử dụng cũng sẽ thay đổi, quan trọng nhất là các thuật ngữ sau:

• ‘sản phẩm’ sẽ được thay thế bằng ‘hàng hóa & dịch vụ’ => điều này có thể làm rõ rằng HTQLCL không phải chỉ dành cho các doanh nghiệp sản xuất mà cho cả các doanh nghiệp làm ‘hàng hóa & dịch vụ”.
• ‘cải tiến liên tục’ sẽ được thay thế bằng ‘cải tiến’ => hiệu chỉnh thống nhất với các tiêu chuẩn HTQL ISO khác
• ‘tài liệu’ và ‘hồ sơ’ sẽ không còn được sử dụng nữa, tiêu chuẩn sẽ xác định ‘thông tin được văn bản hóa’
• ‘các quá trình thuê ngoài’ => sẽ rõ ràng hơn thông qua định nghĩa ‘thuê ngoài = việc thực hiện một thu xếp để một tổ chức bên ngoài thực hiện phần nào chức năng hay quá trình của một tổ chức’.

Liên quan đến ‘hành động phòng ngừa’ tiêu chuẩn mới không nói gì đến hành động ‘phòng ngừa’. Tài liệu yêu cầu rằng liên quan các mục đính then chốt của một hệ thống quản lý chính thức, việc sử dụng chính hệ thống quản lý này đã có ý nghĩa thực tiễn như một công cụ phòng ngừa rồi. Bởi vậy, việc xác định cụ thể các hành động phòng ngừa không còn là điều bắt buộc nữa. Tiêu chuẩn vẫn giữ các yêu cầu liên quan đến điểm không phù hợp và hành động khắc phục.

Nếu chúng ta đọc kỹ các mục tiêu HTQLCL như xác định trong tiêu chuẩn, chúng ta nhận thấy một sự thay đổi các mục tiêu là (bắt buộc) phải đo lường được. Về việc đạt được các mục tiêu đã đưa ra, tiêu chuẩn xác định rằng tổ chức cần phải xác định cái gì, nguồn lực nào, ai, khi nào, việc thực hiện các hành động phải được xác định để đạt các mục tiêu đề ra.

Bài gốc còn dự đoán vai trò đại diện lãnh đạo sẽ tích hợp hơn, cần hiểu rủi ro hoạt động, yêu cầu khách hàng, thay đổi và nguyên tắc quản lý chất lượng. Nhận định ở giai đoạn dự thảo này không đồng nghĩa tiêu chuẩn cuối cùng bắt buộc phải bổ nhiệm một chức danh đại diện lãnh đạo cụ thể.

Ghi chú lịch sử

Như đã xác định ở trên, tiêu chuẩn này vẫn đang trong giai đoạn sửa đổi. Tại thời điểm này, Quý doanh nghiệp nên chuẩn bị các nguồn lực để sẵn sàng cho việc nâng cấp lên phiên bản mới cho HTQLCL của mình. Tài liệu này cung cấp một số thông tin về những cái ‘đang diễn ra’ và chúng ta sẽ phải đợi đến tháng 9 năm 2015 để xem những gì được giữ lại trong bản Dự thảo cuối cùng Tiêu chuẩn Quốc tế - Final Draft International Standard (FDIS).